zprávy

Mohou být vzorky tkání odebírány od zdravých lidí, aby se podpořil lékařský pokrok?

Jak najít rovnováhu mezi vědeckými cíli, potenciálními riziky a zájmy účastníků?

V reakci na volání po precizní medicíně se někteří kliničtí a základní vědci přesunuli od hodnocení toho, které intervence jsou bezpečné a účinné pro většinu pacientů, k propracovanějšímu přístupu zaměřenému na nalezení správné terapie pro správného pacienta ve správný čas. Vědecký pokrok, původně ztělesněný v oblasti onkologie, ukázal, že klinické třídy lze rozdělit na molekulární intrinzické fenotypy s různými trajektoriemi a různými terapeutickými odpověďmi. Aby vědci mohli popsat charakteristiky různých buněčných typů a patologických entit, vytvořili tkáňové mapy.

Na podporu výzkumu onemocnění ledvin uspořádal Národní institut pro diabetes, trávicí a ledvinová onemocnění (NIDDK) v roce 2017 workshop. Mezi účastníky byli badatelé, nefrologové, federální regulační orgány, předsedové Institucionální etické komise (IRB) a možná nejdůležitější je, že účastníci semináře diskutovali o vědecké hodnotě a etické přijatelnosti biopsií ledvin u lidí, kteří je v klinické péči nepotřebují, protože nesou malé, ale jasné riziko úmrtí. Současné techniky „omiky“ (molekulární výzkumné metody, jako je genomika, epigenomika, proteomika a metabolomika) lze aplikovat na analýzu tkání k objasnění dříve neznámých drah onemocnění a identifikaci potenciálních cílů pro léčebné intervence. Účastníci se shodli, že biopsie ledvin jsou přijatelné výhradně pro výzkumné účely, za předpokladu, že jsou omezeny na dospělé osoby, které dají souhlas, rozumí rizikům a nemají žádný osobní zájem, že získané informace jsou použity ke zlepšení pohody pacientů a vědeckých poznatků a že studie bude schválena hodnotícím orgánem, IRB.

V návaznosti na toto doporučení zřídil v září 2017 projekt Kidney Precision Medicine Project (KPMP), financovaný NIDDK, šest náborových míst pro odběr tkáně od pacientů s onemocněním ledvin, u kterých nebyly žádné známky klinické biopsie. Během prvních pěti let studie bylo provedeno celkem 156 biopsií, z toho 42 u pacientů s akutním poškozením ledvin a 114 u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Nedošlo k žádným úmrtím a komplikace včetně symptomatického a asymptomatického krvácení byly v souladu s těmi, které jsou popsány v literatuře a formulářích souhlasu se studií.

Výzkum metod omics vyvolává klíčovou vědeckou otázku: Jak si tkáň odebraná od pacientů s onemocněním vede v porovnání s „normální“ a „referenční“ tkání? Tato vědecká otázka zase vyvolává důležitou etickou otázku: Je eticky přijatelné odebírat vzorky tkání od zdravých dobrovolníků, aby je bylo možné porovnat se vzorky tkání pacientů? Tato otázka se neomezuje pouze na výzkum onemocnění ledvin. Odběr zdravých referenčních tkání má potenciál posunout výzkum vpřed v řadě onemocnění. Rizika spojená s odběrem tkání z různých orgánů se však liší v závislosti na dostupnosti tkání.