zprávy

S stárnutím populace a pokrokem v diagnostice a léčbě kardiovaskulárních onemocnění je chronické srdeční selhání (srdeční selhání) jediným kardiovaskulárním onemocněním, jehož incidence a prevalence roste. Počet pacientů s chronickým srdečním selháním v Číně v roce 2021 dosáhl přibližně 13,7 milionu, očekává se, že do roku 2030 dosáhne 16,14 milionu a počet úmrtí na srdeční selhání dosáhne 1,934 milionu.

Srdeční selhání a fibrilace síní (FS) často koexistují. Až 50 % nových pacientů se srdečním selháním má fibrilaci síní; mezi novými případy fibrilace síní má téměř třetina srdeční selhání. Je obtížné rozlišit mezi příčinou a následkem srdečního selhání a fibrilace síní, ale u pacientů se srdečním selháním a fibrilací síní několik studií prokázalo, že katetrizační ablace významně snižuje riziko úmrtí ze všech příčin a opětovné hospitalizace v důsledku srdečního selhání. Žádná z těchto studií však nezahrnovala pacienty s terminálním srdečním selháním v kombinaci s fibrilací síní a nejnovější směrnice pro srdeční selhání a ablaci zahrnují ablaci jako doporučení třídy II pro pacienty s jakýmkoli typem fibrilace síní a sníženou ejekční frakcí, zatímco amiodaron je doporučením třídy I.

Studie CASTLE-AF, publikovaná v roce 2018, prokázala, že u pacientů s fibrilací síní v kombinaci se srdečním selháním katetrizační ablace významně snížila riziko úmrtí z jakékoli příčiny a opětovné hospitalizace pro srdeční selhání ve srovnání s medikací. Řada studií navíc potvrdila přínosy katetrizační ablace při zlepšování symptomů, zvrácení srdeční remodelace a snižování zátěže fibrilace síní. Pacienti s fibrilací síní v kombinaci s terminálním srdečním selháním jsou však ze studijní populace často vyloučeni. U těchto pacientů je včasné doporučení k transplantaci srdce nebo implantaci podpůrného zařízení levé komory (LVAD) účinné, ale stále chybí lékařské důkazy o tom, zda katetrizační ablace může snížit úmrtnost a oddálit implantaci LVAD během čekání na transplantaci srdce.

Studie CASTLE-HTx byla jednocentrická, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie iniciovaná zkoušejícím s vynikající účinností. Studie byla provedena v Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, referenčním centru pro transplantaci srdce v Německu, které provádí přibližně 80 transplantací ročně. Od listopadu 2020 do května 2022 bylo do studie zařazeno celkem 194 pacientů s terminálním srdečním selháním se symptomatickou fibrilací síní, u kterých byla vyhodnocena způsobilost k transplantaci srdce nebo implantaci LVAD. Všichni pacienti měli implantabilní srdeční přístroje s kontinuálním monitorováním srdečního rytmu. Všichni pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 k podávání katetrizační ablace a medikace řízené naváděním, nebo k podávání samotné medikace. Primárním cílovým parametrem byl kombinovaný ukazatel úmrtí ze všech příčin, implantace LVAD nebo urgentní transplantace srdce. Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí ze všech příčin, implantaci LVAD, urgentní transplantaci srdce, kardiovaskulární úmrtí a změny ejekční frakce levé komory (LVEF) a zátěže fibrilací síní po 6 a 12 měsících sledování.

V květnu 2023 (rok po zařazení do studie) Výbor pro monitorování dat a bezpečnosti v průběžné analýze zjistil, že primární cílové parametry mezi oběma skupinami se významně lišily a byly častější, než se očekávalo, že skupina s katetrizační ablací byla účinnější a v souladu s Haybittle-Peto pravidlem, a doporučil okamžité ukončení léčebného režimu předepsaného ve studii. Výzkumníci přijali doporučení výboru upravit protokol studie tak, aby se zkrátila následná data pro primární cílový parametr k 15. květnu 2023.

Transplantace srdce a implantace LVAD jsou nezbytné pro zlepšení prognózy pacientů s terminálním srdečním selháním v kombinaci s fibrilací síní, nicméně omezené zdroje dárců a další faktory do jisté míry omezují jejich široké použití. Co dalšího můžeme udělat pro zpomalení progrese onemocnění předtím, než nastane smrt, zatímco čekáme na transplantaci srdce a implantaci LVAD? Studie CASTLE-HTx má nepochybně velký význam. Nejenže dále potvrzuje přínosy katetrizační ablace pro pacienty se speciální fibrilací síní, ale také nabízí slibnou cestu k vyšší dostupnosti pro pacienty s terminálním srdečním selháním komplikovaným fibrilací síní.