zprávy

Se stárnutím populace a pokrokem v diagnostice a léčbě kardiovaskulárních onemocnění je chronické srdeční selhání (srdeční selhání) jediným kardiovaskulárním onemocněním, jehož incidence a prevalence narůstá.Čínská populace pacientů s chronickým srdečním selháním v roce 2021 asi 13,7 milionu, očekává se, že do roku 2030 dosáhne 16,14 milionu, úmrtí na srdeční selhání dosáhne 1,934 milionu.

Srdeční selhání a fibrilace síní (FS) často koexistují.Až 50 % nových pacientů se srdečním selháním má fibrilaci síní;Mezi novými případy fibrilace síní má téměř jedna třetina srdeční selhání.Je obtížné rozlišit mezi příčinou a následkem srdečního selhání a fibrilace síní, ale u pacientů se srdečním selháním a fibrilací síní několik studií ukázalo, že katetrizační ablace významně snižuje riziko úmrtí ze všech příčin a opětovného přijetí srdečního selhání.Žádná z těchto studií však nezahrnovala pacienty s konečným stádiem srdečního selhání v kombinaci s fibrilací síní a nejnovější pokyny týkající se srdečního selhání a ablace zahrnují ablaci jako doporučení třídy II pro pacienty s jakýmkoli typem fibrilace síní a sníženou ejekční frakcí, zatímco amiodaron je doporučení třídy I

Studie CASTLE-AF publikovaná v roce 2018 prokázala, že u pacientů s fibrilací síní v kombinaci se srdečním selháním katetrizační ablace významně snížila riziko úmrtí ze všech příčin a opětovného přijetí srdečního selhání ve srovnání s medikací.Řada studií navíc také potvrdila přínos katetrizační ablace pro zlepšení symptomů, zvrácení srdeční remodelace a snížení zátěže fibrilací síní.Pacienti s fibrilací síní v kombinaci s terminálním srdečním selháním jsou však často vyloučeni ze studované populace.U těchto pacientů je účinné včasné doporučení k transplantaci srdce nebo implantaci zařízení na podporu levé komory (LVAD), ale stále chybí důkazy podložené lékařské důkazy o tom, zda katetrizační ablace může snížit smrt a oddálit implantaci LVAD při čekání na srdce. transplantace.

Studie CASTLE-HTx byla jednocentrová, otevřená, zkoušejícím iniciovaná randomizovaná kontrolovaná studie s vynikající účinností.Studie byla provedena v Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, doporučovacím centru pro transplantaci srdce v Německu, které provádí asi 80 transplantací ročně.Od listopadu 2020 do května 2022 bylo zařazeno celkem 194 pacientů s terminálním srdečním selháním se symptomatickou fibrilací síní, u kterých byla hodnocena způsobilost k transplantaci srdce nebo implantaci LVAD. Všichni pacienti měli implantovatelné srdeční přístroje s kontinuálním monitorováním srdečního rytmu.Všichni pacienti byli randomizováni v poměru 1:1, aby dostali katetrizační ablaci a medikaci řízenou vedením, nebo aby dostávali medikaci samotnou.Primárním cílovým parametrem byla složená smrt ze všech příčin, implantace LVAD nebo nouzová transplantace srdce.Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí ze všech příčin, implantaci LVAD, nouzovou transplantaci srdce, kardiovaskulární úmrtí a změny v ejekční frakci levé komory (LVEF) a zátěži fibrilací síní po 6 a 12 měsících sledování.

V květnu 2023 (jeden rok po zařazení) Výbor pro monitorování údajů a bezpečnosti v průběžné analýze zjistil, že události primárního cílového bodu mezi těmito dvěma skupinami byly významně odlišné a větší, než se očekávalo, že skupina s katetrizační ablací byla účinnější a v souladu s Haybittle-Peto pravidlo a doporučil okamžité přerušení lékového režimu předepsaného ve studii.Vyšetřovatelé přijali doporučení výboru upravit protokol studie tak, aby byly 15. května 2023 zkráceny údaje z následného sledování pro primární cílový bod.

Transplantace srdce a implantace LVAD jsou zásadní pro zlepšení prognózy pacientů s terminálním srdečním selháním v kombinaci s fibrilací síní, avšak omezené zdroje dárců a další faktory do určité míry omezují jejich širokou aplikaci.Co ještě můžeme při čekání na transplantaci srdce a LVAD udělat, abychom zpomalili progresi onemocnění, než nastane smrt?Velký význam má bezpochyby studie CASTLE-HTx.Nejen, že dále potvrzuje přínos katetrizační ablace pro pacienty se speciální FS, ale také poskytuje slibnou cestu vyšší dostupnosti pro pacienty s terminálním srdečním selháním komplikovaným FS.